Die letzte umfassende Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften erfolgte in den Jahren 2001 und 2002.
Die aktuelle Novelle berücksichtigt zwischenzeitlich erkannten Änderungsbedarf sowie neue Anforderungen des EU-Rechts (EU Nr. 722/2012 der Kommission vom 8. August 2012). Die DGAI-Kommission Normung und Technische Sicherheit hat die wesentlichen Neuerungen, die daraus resultierenden Konsequenzen für unser Fachgebiet und die aus unserer Sicht offenen Fragen bzw. problematischen Regelungen für Sie zusammengefasst.
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Zur neuen MPBetreibV.pdf
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